每年一度的医保药品目录动态调整关键时期,网络上常有“药品获批15万仅纳入医保2%”的说法流传,并屡登热搜,引发了社会各界的广泛关注和讨论。对此,国家医保部门已权威辟谣: 截至2024年底,我国境内生产药品批准文号共逾15万件,其中有销售记录的药品约11万件。若对医保目录内3159种药品的批准文号进行统计,则目录内药品的批准文号超过7万件,约占全国有销售记录药品的63%。

网传医保可报销药品仅占 2%?真相竟然是——

“网传2%”与“事实63%”相差悬殊。纳入医保目录的药品究竟是多是少,需要客观全面的视角。有比较才有鉴别,国际比较是学术界常用的方法。受国家医保局课题委托,笔者正从第三方视角独立开展国际药品价格监测比较研究,愿就目前了解的相关情况,与关心医保药品目录的朋友们作一分享。

为提供更广阔的视角,我们选取了日本、韩国等国家以及中国台湾地区进行简要对比。各地最新医保药品目录分别为:国家医疗保障局2024年11月发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》, 日本2025年《薬価基準収載品目リストについて》(译:药价基准收录品目清单),韩国2025年《약제급여목록표》(译:药品报销目录表),中国台湾地区2025年《全民健康保險藥物給付項目及支付標準》。

我国3159种。按照药品活性成分统计,核心逻辑是:一种药,无论给药途径、剂型如何,无论有多少个厂家生产,只要活性成分相同,就视为同一种药。以“阿莫西林”为例,无论市场上有多少个厂家生产,无论是胶囊、颗粒、口服液体剂,在医保目录中均认定为一种药品。国家医保目录即按照这种统计方式,目前共有3159种药品。其中,西药共1765种,又分为常规目录1398种,谈判协议期内346种,竞价药品21种;中成药1394种,常规目录1398种,谈判协议期内58种。另有中药饮片892种纳入医保报销,不计入3159种范围之内。

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图1 我国医保目录示例

以调脂类药品阿托伐他汀为例,医保目录看似就1个产品,实际上目前在市场销售的有28家企业的49个药品,无论价格高低,均纳入医保报销。常用规格10mg的单价,最高价为3.23元,中位价为1.08元,平均价为1.31元,最低价为0.09元;原研3.23元/片。常用规格20mg的单价,最高价为5.5元,中位价为3.14元,平均价为2.34元,最低价为0.15元;原研5.5元/片。

日本2674种。目前,在医疗机构、医保药局等场所用于医保诊疗的药品中,经官方公报收录于《药价基准收录品目清单》的药品有12445个,该统计口径为:给药方式+成分名+规格+剂型+企业厂牌,分为口服药6944个,注射剂3493个,外用药1980个,齿科用药28个。日本亦有多种汉方药纳入医保,如“小柴胡湯エキス”。按我国药品活性成分同一口径统计,日本纳入医保报销的品种总数为2674种。

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图2 日本医保药品目录示例

日本原研药价格与仿制药价格存在强关联,相互影响。首仿化学药按原研药50%定价,仿制药超7家时后按40%定价;生物类似药按生物原研药70%定价,超10种时按60%定价。仿制药纳入报销目录10年以上时,原研药分“G1品目”(仿制药替代率≥80%,易替代的原研药)与“G2品目”(仿制药替代率<80%,难替代的原研药),G1品目按收载后首次调价时间设定降价倍率(如首次调价降为仿制药均价的2.5倍,6年后与后仿制药均价持平),G2品目降价幅度更缓(如首次调价为2.5倍,10年后降为1.5倍)。

韩国1604种。目前,韩国最新《药品报销目录表》收录29503个药品(成分名+规格+厂牌),成分名+规格共5873个。韩国亦有部分汉方药及韩药提取物纳入医保,如당귀·목과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화 25% ethanol soft ext.(3.5→1) 0.4054g(当归・木瓜・防风・续断・五加皮・牛膝・威灵仙・鹿茸・秦艽・川芎・天麻・红花 25% 乙醇软提取物(3.5→1) 0.4054 克)。按我国药品活性成分同一口径统计则为1604种。

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图3 韩国医保药品目录示例

在韩国,一般情况下,当首个仿制药获批并被列入报销目录时,原研药的价格会要求降至其初始价格的70%。一年后,进一步调整至53.55%。仿制药在首次列入目录时,定价为原研药初始价格的59.5%,一年后也调整至53.55%,与原研药价格持平。因此,原研药和仿制药之间价格差异很小,甚至会出现仿制药价格高于原研药价格的时间段。

根据最新价格管理要求,仿制药价格根据是否完成生物等效性研究或临床研究、是否使用登记在药品主文件中的原料药以及上市顺序来确定。如果同时满足上述两项要求,则该药品价格按原研药价格的53.55%计算;如果仅满足一项要求,则该药品价格将为原研药价格的45.52%;若两项要求都不符合,则按原药价格的38.69%计算药价。

中国台湾地区1648种。目前,中国台湾地区最新《健保给付药品目录》共收录13869个药品(成分名+剂型+规格+厂牌),成分名+规格共3792个。按药品活性成分同一口径统则为1648种。

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图4 中国台湾地区医保药品目录示例

通过对比可见,我国纳入医保报销的药品数量,无论按活性成分还是具体药品统计,在对比范围内都是最多的,这充分说明了“2%”的说法与事实严重不符。

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表1 医保目录地区简要对比

一方面,我国医保目录药品数量位居前列,这既得益于我国庞大的市场规模和蓬勃发展的医药产业,也体现了国家持续提高民众医疗保障水平的决心和努力。我国作为人口大国,医疗需求规模大、层次多元。近年来,医保部门通过完善目录动态调整机制、推进药品谈判准入等举措,持续将临床价值高的创新药、好药纳入保障范围,既顺应了医药产业创新发展趋势,更切实减轻了群众用药负担,充分体现了我国基本医疗保障制度以人民为中心的发展理念。

另一方面,在肯定成绩的同时,从全社会公共视角出发,着眼于提高基本医保基金的战略购买能力和使用效率,医保目录的管理也需要持续优化,进一步构建“有进有出、动态调整、价格合理”的动态调整机制。例如,通过加强真实世界医保综合价值评价工作,强化医保科学化管理,对部分临床价值不高、经济性无优势的药品探索实施更为精细化的支付和管理政策,从而将宝贵的医保基金用在刀刃上,更好地满足人民群众的基本医疗需求。

原标题:客观看待医保药品目录的“多”与“少”

作者 | 蒋昌松 首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 刘莹 何作为